Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) relevant du ministère de la Santé, Abderazak Hedhili, a indiqué que que la décision prise par le ministère concernant le retrait d’un lot de l’antibiotique Augmentin 500mg/62,5mg/ de 24 pilules de toutes les pharmacies est une ” procédure normale préventive effectuée dans tous les pays du monde”.
Dans une déclaration à l’Agence TAP, Hedhili a indiqué que l’autorité de tutelle a décidé le retrait du médicament suite à des réclamations reçues par l’agence relatives à un changement de la couleur et de la forme des pilules dans certaines boites.”
Il a souligné que le retrait d’un médicament particulier n’affecte en rien la réputation de l’industrie pharmaceutique en Tunisie, mais constitue une mesure proactive et préventive précisant que le processus de contrôle est strict conformément aux cadres juridiques et scientifiques, louant en même temps la qualité des industries pharmaceutiques en Tunisie.
L’Agence entamera prochainement la numérisation des données relatives aux médicaments, ce qui lui permettra d’identifier rapidement le lieu de fabrication du médicament concerné par le retrait, la date de fabrication, l’identité du distributeur et d’autres données relatives à toutes les étapes du processus, a-t-il encore indiqué.
Il convient de rappeler que le ministère de la Santé a décidé le retrait d’un lot n°385 du médicament du marché, des pharmacies et des hôpitaux .